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社會(huì)觀察
好消息!不用打針的吸入式新冠疫苗來(lái)了
11月12日,康希諾生物股份公司攜全球首款吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎亮相第五屆海南國(guó)際健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。現(xiàn)場(chǎng)以生理鹽水代替疫苗為參會(huì)者提供沉浸式的互動(dòng)體驗(yàn),向公眾展示了應(yīng)對(duì)新冠疫情的創(chuàng)新解決方案。
該款吸入式新冠疫苗與肌肉注射使用了同種疫苗,其制劑配方未改變,僅采用不同的給藥方式。霧化吸入免疫采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒,通過(guò)口部吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部,無(wú)需打針,即可在呼吸道黏膜激發(fā)免疫反應(yīng),還可迅速誘導(dǎo)平衡的體液免疫和細(xì)胞免疫,無(wú)痛安全便捷,可及性更高。
全球首款吸入式新冠疫苗由軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)與康希諾生物股份公司聯(lián)合研發(fā),目前Ⅱ期臨床試驗(yàn)已取得階段性成果,兩次臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分別于2020年5月22日、7月20日在國(guó)際著名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表,數(shù)據(jù)充分證明了低劑量疫苗安全,且一針接種能引起顯著免疫原性,可刺激平衡的體液免疫和細(xì)胞免疫,志愿者中未發(fā)現(xiàn)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。
該疫苗已在開(kāi)展全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn),目前在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利、阿根廷等3個(gè)大洲5個(gè)國(guó)家開(kāi)展,共設(shè)78家臨床研究中心,已完成對(duì)4萬(wàn)余受試者的接種。今年2月25日,克威莎獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。
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