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忻州市市場監(jiān)管局明晰藥品監(jiān)督抽檢體系流程

近日，忻州市市場監(jiān)督管理局印發(fā)《2022年忻州市藥品監(jiān)督抽檢方案》，對2022年全市藥品監(jiān)督抽檢作出安排部署。方案進(jìn)一步明確了藥品監(jiān)督抽檢各環(huán)節(jié)責(zé)任及完成時限，完善了藥品監(jiān)督抽檢責(zé)任體系和閉環(huán)運(yùn)行工作機(jī)制流程，確保藥品監(jiān)督抽檢、核查處置、問題整改、監(jiān)督管理各環(huán)節(jié)縱橫協(xié)同、規(guī)范有序。



一是職責(zé)分工更明確。抽檢科負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督抽檢組織實施、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、指導(dǎo)推進(jìn)等工作；市市場綜合行政執(zhí)法隊負(fù)責(zé)不合格藥品的核查處置、風(fēng)險管控和案件查處等工作；該局藥品監(jiān)管科負(fù)責(zé)不合格藥品的風(fēng)險隱患排查整治和開展飛行檢查；屬地縣局負(fù)責(zé)規(guī)定品種和批次的藥品抽樣任務(wù)，加強(qiáng)對相關(guān)藥品和企業(yè)的日常監(jiān)督檢查和問題追蹤整改工作；市綜合檢驗檢測中心承擔(dān)藥品監(jiān)督檢驗工作和協(xié)助做好風(fēng)險研判、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析等工作。

二是問題導(dǎo)向更鮮明。將加強(qiáng)對疫情防控用藥品、集采品種、中藥飲片等重點品種的監(jiān)督抽檢，提高抽檢靶向性和問題發(fā)現(xiàn)率，爭取藥品監(jiān)督抽檢不合格率高于全國全省平均水平。

三是抽監(jiān)結(jié)合更緊密。抽檢科將聯(lián)合藥品監(jiān)管科、綜合執(zhí)法隊協(xié)同抽樣。現(xiàn)場抽樣時，要對現(xiàn)場儲存環(huán)境開展必要的現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)藥品品質(zhì)問題和其他違法的行為，針對不適合抽樣的，移交市級或?qū)俚乜h級市場監(jiān)督管理部門處置。

四是抽樣流程更細(xì)化。細(xì)化了抽樣流程，從制定計劃、實施抽樣、送樣接樣、檢驗、結(jié)果報送、備份樣品保存、發(fā)風(fēng)險提示、復(fù)檢和異議、核查處置、監(jiān)督整改、公示核查處置、抽檢數(shù)據(jù)分析、風(fēng)險預(yù)警交流14個環(huán)節(jié)規(guī)定了責(zé)任部門和操作流程。

五是核查處置更嚴(yán)厲。收到不合格報告書后，按照時限要求和“五不放過”的原則，嚴(yán)格開展核查處置。

六是督促檢點更加強(qiáng)。2022年全市計劃抽檢500批次樣品，該局將強(qiáng)化對縣局督導(dǎo)考核，確保監(jiān)督抽檢任務(wù)和專項抽檢任務(wù)在規(guī)定時限內(nèi)高質(zhì)量完成監(jiān)督抽檢任務(wù)。

七是經(jīng)費(fèi)使用更嚴(yán)格。將嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定要求，加強(qiáng)對專項經(jīng)費(fèi)使用的監(jiān)督管理，確保專款專用，按市場價格付費(fèi)買樣。

來源山西市場導(dǎo)報監(jiān)管周刊  賈燕兵 王林英

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